特异性靶器官系统毒性一次接触检测实验

人工晶状体植入系统

简介

人工晶状体植入系统

简介

人工晶状体植入系统产品描述：通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用塑料制成。无菌提供。

人工晶状体植入系统预期用途：用于植入人工晶状体或人工玻璃体。

人工晶状体植入系统品名举例：人工晶状体植入系统、一次性使用无菌人工晶状体推注器、一次性使用无菌人工晶状体推进器、一次性使用无菌人工晶状体植入器、一次性使用无菌人工晶状体转动器、一次性使用无菌人工晶状体折叠夹、一次性使用无菌人工玻璃体植入器

人工晶状体植入系统管理类别：Ⅱ

人工晶状体植入器产品描述：通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。

人工晶状体植入器预期用途：用于植入人工晶状体或人工玻璃体。

人工晶状体植入器品名举例：人工晶状体植入器、人工玻璃体植入器

人工晶状体植入器管理类别：Ⅰ

人工晶状体植入系统相关检测项目：
1 . 表面质量《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
2 . 刚性《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
3 . 连接强度和韧性《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
4 . 推进阻力《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
5 . 轴线偏离《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
6 . 尺寸《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
7 . 配合《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
8 . 行程《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
9 . 聚合物材料溶解析出物《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
10 . 化学成分要求《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
11 . 灭菌《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
12 . 耐腐蚀性能《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》

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检测项：接触电阻检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：接触电阻检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：湿热试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

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上海市食品药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.01

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：长期毒性试验（一般观察）检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

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检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE;欧洲药典第7版附录 2.6.14；英国药典2012年版附录XIV E ；日本药典第16版附录 7

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检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

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检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢE、ⅩⅧ B

检测项：软化点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ D

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检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

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检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令13号）

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检测项：甲醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨT

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检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ F

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